第58章 红线与责任（2/2）

“那你怎么应对的？”樊霄问，手指仍温柔地按揉著。

游书朗简单说了会议情况和处理方案。

樊霄安静听著，等他说完才开口：“处理得很周全。既坚持了监管底线，又留了沟通余地，不过这分寸不容易拿捏。”

他顿了顿，凑近些，声音放轻：“不过你进门时，眉头还皱著，除了工作压力，还有別的？”

游书朗沉默了几秒，身体更放鬆地靠进樊霄怀里：“就是在想，如果真的上了，以后每个决定责任更重。今天会上我提出暂缓审评，意味著这个孤儿病药物的上市可能推迟几个月。那些等待治疗的患者……”

他没说下去。樊霄的手臂收紧了些，另一只手轻轻抚过他的头髮。

“书朗，”樊霄的声音很温和，“还记得你当初为什么选择做药监吗？”

游书朗抬眼看他。

“你说过，你想站在科学和伦理的交叉点上，確保每一个上市的药都是安全有效的。”樊霄看著他。

“今天你要求企业重新提交材料、补充调查，不是为了拖延，而是为了对那些患者负责。如果药物真有质量问题，带病上市才是最大的不负责任。”

他低头，在游书朗额上轻轻一吻：“你做得对。而且正因为你谨慎，將来上了副处长，才能守住更多底线。”

游书朗心里那点沉甸甸的感觉，在这番话里悄然鬆动。

他伸手环住樊霄的腰，脸埋进他肩窝。

两人静静相拥了一会儿。

樊霄的手有一下没一下地抚著游书朗的背，像是安抚，又像是无声的支持。

“对了，”游书朗忽然想起什么，“今天会后整理材料时，又碰到个棘手的问题。”

“说说看？”樊霄的声音从头顶传来。

游书朗坐直些，身体仍靠著樊霄：“有家企业新提交的临床试验方案，在安全性监测设计上总觉得有些取巧。他们大幅缩短了特定风险指標的观察周期，理由是该风险『在同类机製药物中发生率极低』，但我觉得这个理由不够充分。”

樊霄思考片刻，手指在游书朗肩上轻轻敲了敲：“从企业策略角度，这种设计通常有两种可能：一是他们內部数据確实显示风险极低，想加速试验进度；二是他们知道某个潜在风险点，但想通过缩短观察期来降低捕捉到风险事件的概率。”

他顿了顿，看向游书朗：“你可以查两件事：第一，这家企业同期在其他国家申报的同產品方案，观察期设置是否一致；第二，同类机製药物过去三年在fda或ema的审评记录中，有没有因为类似风险被要求补充数据的案例。如果有，那他们的『极低风险』说法就站不住脚。”

游书朗眼睛一亮。

这確实是监管审评时容易忽略的交叉验证角度。

“这个思路好。”他点头，“我明天就安排核查。”

樊霄笑了，环著他的手紧了紧：“能帮上忙就好。”

两小时后，游书朗处理完工作邮件从书房出来，发现樊霄还在客厅，对著电脑屏幕神色凝重。

他走过去，在沙发扶手上坐下，手很自然地搭上樊霄的肩。

“遇到麻烦了？”

樊霄揉了揉眉心：“『归途』在欧洲的申报，对方要求补充种族差异性数据的分析维度。原来的模板不够用了，得重做。”

游书朗安静看了会儿屏幕上的表格框架，然后轻声说：“ich指南e17的最新修订版里，附录新增了三个分析模板，针对跨国试验的种族数据有更细化的呈现要求。你可以让团队参照那个格式重新整理，逻辑会更清晰，也更容易通过审评。”

他顿了顿，手指在樊霄肩上轻轻按了按：“不一定完全適用，但至少是个参考方向。”

樊霄动作一顿，抬头看他。

暖黄灯光下，游书朗的神情平静温和，那双眼睛里没有说教的意味，只有纯粹的、想帮忙的关切。

樊霄心里某个地方软了一下。

他握住游书朗搭在自己肩上的手，拉到唇边亲了亲：“谢谢。这个提醒很及时。”

游书朗嘴角微扬，另一只手揉了揉樊霄的头髮：“去睡吧，明天再弄。”

“好。”樊霄合上电脑，很自然地揽著游书朗起身。

走向臥室时，两人的手一直牵著。

走廊灯光昏暗，影子在墙上交叠。

这个寻常的夜晚，因著这些细碎的、相互支撑的瞬间，显得格外温暖踏实。

游书朗想，或许这就是他曾经期待的生活：

不是多么轰轰烈烈，而是在每一个平凡的日常里，都有一个人，能听懂他的专业困惑，能理解他的职业压力，也能在他需要时，给出恰到好处的支持。

而这种支持，无关强弱，只是两个独立灵魂在並肩前行时，自然而然的相互照应。